IVD产品设计，2019最值得关注的20家生物科技公司

2019年，生物科技企业，尤其是精准医疗领域，有哪一些企业是值得关注的呢？新丝路设计跟大家一起来梳理一下：

2012年，在广州大学城健康产业产学研孵化基地成立；2014年，被认证为国家级高新技术企业；2016年，入驻广州国际生物岛。现有500平米研发中心，200平米机房，1000平米GMP生产车间，办公面积1500平米。基迪奥致力于为广大客户提供高通量测序，蛋白组学及个性生物信息学分析等“一站式”的科研服务，目标是成为一家提供个体基因组测序，个体化医疗咨询，健康信息管理，疾病诊断试剂盒等基因产品和服务的高科技公司。

华大智造是深圳华大集团下属子公司，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命数字化全套设备，致力于成为生命科学核心工具的缔造者，为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。

2014 年成立于广州， 致力于精准医疗领域--肿瘤临床个体化防治应用研究和推广，特别聚焦于女性肿瘤领域的精准诊断与治疗。公司自主研发了中国女性肿瘤深度分析数据库系统，拥有中国女性肿瘤患者 BRCA 基因大数据超过十万例，居全国首位。拓普基因是拓普医疗集团的全资子公司。拓普基因一直秉承以 患者为中心，改善人类健康为己任。以 “基因+转诊”整体化服务、“科研+临床”应用相结合，以及“基因+细胞” 双引擎驱动模式，推动精准医疗临床应用，从而带动基因、细胞领域科技的飞速发展。

公司简介：

燃石医学成立于2014年3月，在北京、上海、广州建设有超过10000平方米的检验所、研发中心和GMP车间。燃石医学专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以二代测序及医学生物信息学为核心，常规肿瘤分子病理检测为基石，致力于打造肿瘤个体化治疗临床检测服务及科研一站式解决方案。

公司简介：

广州金域医学检验集团股份有限公司（股票简称“金域医学”，股票代码：603882）总部位于广州国际生物岛。金域医学的核心创业团队自90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，基于对于行业的深刻理解和积淀于2003年正式成立的广州金域医学检验，开创了国内第三方医学检验行业的先河。金域医学现已发展成为国内第三方医学检验行业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的龙头企业，主要从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务。作为第三方医检行业的标杆，金域医学始终将临床需求摆在首位，以疾病为导向设立检测/诊断中心，通过引进国际先进的医学检验技术、服务理念、海内外高端学科人才和自主创新，构建起核心技术体系，服务健康中国。    

公司简介：

元码基因是一家集精准医疗新技术研发、产品转化和基因检测服务为一体的高新技术企业，致力于将先进的基因组学技术应用于临床实践，为用户提供更可靠的精准医疗解决方案。目前已建成国际先进的分子医学检测技术平台及生物信息分析平台，获批医学检验所，在卫计委组织的各项室间质评中均获得满分。元码基因已与国内多家知名医疗机构搭建了产、学、研、用紧密结合的精准医学中心，提供肿瘤精准医疗系统解决方案和创新产品。在精准医疗理念的推动下，元码基因在肿瘤分子诊断领域成功推出了基于创新技术的“济康”、“济克”、“济安”系列肿瘤基因检测产品，涵盖肿瘤早筛早诊、精准用药、实时监控等内容，实现了肿瘤精准医疗的全方位检测，最大限度的满足不同阶段肿瘤患者的需求。此外，元码基因还成功开发出液态活检10K系列产品，采用具有自主知识产权UCap、DeCap、TCap核心技术，实现了肿瘤无创检测，并首先提出“四定液体活检”（“定性”、“定量”、“定位”、“定序”）的新一代液体活检理念，为临床无创肿瘤基因检测开启了全新模式。

随着NGS等相关技术的成熟，肿瘤精准诊疗的需求日益增加。但是，除了一线城市的三甲医院有自己的精准医学实验室或被相关企业提供的产品覆盖，很多二三线城市的医院在精准医学方面还是很薄弱的。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）由郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。公司自有厂区50亩，具备专业的研究中心和国际标准的GMP厂房，获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证，下设厦门艾德医学检验所和上海厦维生物技术有限公司。公司获得国内外发明专利授权30余项（核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权），拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台，打破了跨国企业的技术垄断，在短短几年内成长为细分领域优势企业。

公司简介：

真固生物致力于高通量基因测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发和应用，推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的发展，公司的使命是实现精准医疗大众化，惠及国人健康。真固拥有美国母公司（Pillar Biosciences， Inc.）成熟的针对gDNA、FFPE DNA、cfDNA（血浆）的高通量测序文库制备技术和基于NGS的融合基因检测技术、专注于研发适用于中国市场的临床检测试剂盒。其独有的专利技术，在确保高质量性能指标的基础上，有效提高了建库效率，大幅降低了建库成本，与试剂配套的易学易用的生物信息学分析软件，可以一键完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程。综合技术优势和成本优势的叠加，有效解决了当前高通量基因测序技术在应用推广过程中存在的效率低、准确率低、数据分析复杂、成本高等关键问题。

在这方面，我们看到了华大基因、诺禾致源、艾德生物、裕策生物等企业的努力。希望，在2019年，有更多的企业能够走出国门，实现全球化发展。

康立明生物是一家由优秀的留美科学家创办的高科技企业，落户于广州开发区科技企业加速器内。公司于2015年1月登记注册，是一家生物科技股份有限公司，专注于大肠癌无创筛查试剂盒等肿瘤筛查诊断产品的研发、生产和销售，并可提供相应诊断服务。公司拥有独立的知识产权和国际一流的研发能力，已申请了众多的发明和实用新型专利。目前已经完成了大肠癌粪便筛查试剂盒的技术开发，并获得了知名创业投资基金的资金支持，正在扩充团队，持续加强各方面的实力。

未在本文中详细描述的企业，尚有许多值得关注的企业。比如：

肿瘤精准用药：海普洛斯、世和基因、吉因加、和瑞基因、鹍远、泛生子、思路迪、臻和、至本、永诺生物等企业；肿瘤早筛：思勤医疗、莱盟君泰、Grail，Guardant等；CTC领域：中科纳泰、益善生物等；细胞/免疫治疗：传奇生物，上海细胞治疗中心、裕策生物等；生殖及遗传病：精科生物、嘉宝仁和、金准基因、智因东方等；胚胎植入前基因检测：亿康等；NIPT：华大、达安、贝瑞、安诺优达、博奥等；行业上下游：岩之澜医学、艾吉泰康、华晨阳科技、厚泽生物等。